La recherche clinique a vocation à contrôler l’efficacité et la sécurité des médicaments, matériels et produits thérapeutiques avant leur mise sur le marché. Pour les organisations en charge de cette activité, les outils informatiques de gestion des essais cliniques (CTMS) permettent de renforcer les procédures et les pratiques en éliminant les approches individuelles. Ils mettent à leur disposition un contrôle des accès et des rôles des utilisateurs, ainsi que des référentiels leur permettant de gagner du temps dans la saisie et la consolidation des données.

eTrialManager, pour une exploitation optimale des rsultats cliniques Gfi eTrialManager est conu pour rpondre aux besoins de gestion des tudes cliniques, aux plans administratifs, scientifiques, rglementaires et financiers. La solution adresse toutes les structures et tous les acteurs ayant grer des tudes cliniques. Bas sur plus de 20 ans dexprience, Gfi eTrialManager est utilis par de nombreux sites pour des objectifs varis. Loutil volue fonctionnellement et technologiquement en fonction des besoins des utilisateurs. Ralis en troite collaboration avec des laboratoires pharmaceutiques, il prsente des fonctionnalits compltes et puissantes, une performance optimale et une interface graphique conviviale. Gfi eTrialManager est simple dutilisation et paramtrable, sadaptant ainsi tous les acteurs de la recherche clinique. Il gnre un gain de temps significatif pour grer les donnes cliniques et exploiter les rsultats. Les principaux bnfices pour lutilisateur: la traabilit et le contrle des donnes, la couverture des rfrentiels, des tudes et des essais cliniques, la prise en charge des procdures et des schmas de visite. Tlcharger loffre eTrialManager et dcouvrez lensemble des fonctionnalits Une couverture de vos besoins cliniques 360 Scurit et traabilit Diffrents niveaux (dpartement, rle, tude, pays, dates), mot de passe, gestion des intervenants extrieurs, audit trail paramtrable Gestion des centres Gestion complte de toutes les donnes Centres : rglementaires, financires, scientifiques Gestion des patients et vnements indsirables Dates thoriques et relles des visites, lments de suivi Suivi des investigations products remis et rcuprs (calcul de lobservance) AE, CRFs et DCFs, SDVs ditions standards Plus de 100 disponibles (contacts, pays, tudes, centres, patients, contrats financiers) Tableaux de bord Accs direct aux tableaux de bord sur les donnes dont lutilisateur doit faire le suivi. Base de contacts :Gestion des doublons, suivi des changes, historique des participations, recherche selon critres Donnes gnrales des tudes :Gestion de lensemble des donnes (n, type, statut, aire thrapeutique) Schmas des tudes :Plusieurs schmas de visite par tude et applicabilits (par tude, centre, pays) Plan de recrutement :Planification, mise en place du ou des centres pour chacune des tudes, visibilit optimale par rapport aux prvisions Personnel associ aux tudes : Selon chaque niveau dintervention, avec prcision des fonctions, priodes dactivit Suivi des changes :Suivi dtaill des changes avec les contacts et le personnel impliqu dans les tudes Suivi des problmes :Suivi dtaill avec vision globale Modules optionnels Gestion documentaire Gestion des investigational products Gestion du matriel Gestion des CRFs et DCFs Gestion financire Gestion des prestataires Gestion des volontaires Rapports spcifiques via Check-Lists Mode dconnect

Mots clésSanté

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