La recherche clinique a vocation à contrôler l’efficacité et la sécurité des médicaments, matériels et produits thérapeutiques avant leur mise sur le marché. Pour les organisations en charge de cette activité, les outils informatiques de gestion des essais cliniques (CTMS) permettent de renforcer les procédures et les pratiques en éliminant les approches individuelles. Ils mettent à leur disposition un contrôle des accès et des rôles des utilisateurs, ainsi que des référentiels leur permettant de gagner du temps dans la saisie et la consolidation des données.

eTrialManager®, pour une exploitation optimale des résultats cliniques

 Gfi eTrialManager® est conçu pour répondre aux besoins de gestion des études cliniques, aux plans administratifs, scientifiques, réglemen­taires et financiers. La solution adresse toutes les structures et tous les acteurs ayant à gérer des études cliniques.

Basé sur plus de 20 ans d’expérience, Gfi eTrialManager® est utilisé par de nombreux sites pour des objectifs variés. L’outil évolue fonctionnelle­ment et technologiquement en fonction des besoins des utilisateurs.

Réalisé en étroite collaboration avec des laboratoires pharmaceu­tiques, il présente des fonctionnalités complètes et puissantes, une performance optimale et une interface graphique conviviale.

Gfi eTrialManager® est simple d’utilisation et paramétrable, s’adaptant ainsi à tous les acteurs de la recherche clinique. Il génère un gain de temps significatif pour gérer les données cliniques et exploiter les résultats.

Les principaux bénéfices pour l’utilisateur : la traçabilité et le contrôle des données, la couverture des référentiels, des études et des essais cliniques, la prise en charge des procédures et des schémas de visite.

Télécharger l’offre eTrialManager et découvrez l’ensemble des fonctionnalités

Une couverture de vos besoins cliniques à 360°

  • Sécurité et traçabilité

Différents niveaux (département, rôle, étude, pays, dates), mot de passe, gestion des intervenants extérieurs, audit trail paramétrable

  • Gestion des centres

Gestion complète de toutes les données Centres : réglementaires, financières, scientifiques

  • Gestion des patients et évènements indésirables
  • Dates théoriques et réelles des visites, éléments de suivi
  • Suivi des investigations products remis et récupérés (calcul de l’observance)
  • AE, CRFs et DCFs, SDVs
  • Éditions standards

Plus de 100 disponibles (contacts, pays, études, centres, patients, contrats financiers…)

  • Tableaux de bord

Accès direct aux tableaux de bord sur les données dont l’utilisateur doit faire le suivi. 

  • Base de contacts : Gestion des doublons, suivi des échanges, historique des participations, recherche selon critères
  • Données générales des études : Gestion de l’ensemble des données (n°, type, statut, aire thérapeutique…)
  • Schémas des études : Plusieurs schémas de visite par étude et applicabilités (par étude, centre, pays)
  • Plan de recrutement : Planification, mise en place du ou des centres pour chacune des études, visibilité optimale par rapport aux prévisions
  • Personnel associé aux études :Selon chaque niveau d’intervention, avec précision des fonctions, périodes d’activité…
  • Suivi des échanges : Suivi détaillé des échanges avec les contacts et le personnel impliqué dans les études
  • Suivi des problèmes : Suivi détaillé avec vision globale
  • Modules optionnels
    • Gestion documentaire
    • Gestion des investigational products
    • Gestion du matériel
    • Gestion des CRFs et DCFs
    • Gestion financière
    • Gestion des prestataires
    • Gestion des volontaires
    • Rapports spécifiques via Check-Lists
    • Mode déconnecté

Mots clésSanté

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