De la performance des outils informatiques dépendent une meilleure gestion des études cliniques et donc par-delà l’efficacité et la sécurité des médicaments, matériels et produits thérapeutiques avant leur mise sur le marché. Autant faire le bon choix.

En matire dtudes cliniques, les outils informatiques constituent videmment un composant essentiel de la fiabilisation et de laboutissement du processus. De leurs performances dpendent lefficacit et la scurit des mdicaments, matriels et produits thrapeutiques avant leur mise sur le march. Les outils informatiques de gestion des essais cliniques (CTMS ou Clinical Trial Management System) permettent en effet de renforcer les procdures et les pratiques en liminant les approches individuelles. Ils mettent pour cela leur disposition un contrle des accs et des rles des utilisateurs, ainsi que des rfrentiels pour un gain de temps dans la saisie et la consolidation des donnes. Gfi eTrialManager: la rponse tous les besoins Ralis en troite collaboration avec des laboratoires pharmaceutiques, Gfi eTrialManager sadresse toutes les structures et acteurs impliqus dans la gestion des tudes cliniques. Il rpond tous leurs besoins sur les plans administratifs, scientifiques, rglementaires et financiers. Il a russi en 20 annes dexprience voluer fonctionnellement et technologiquement pour offrir un outil la fois simple dutilisation, entirement paramtrable, avec une interface graphique conviviale et des fonctionnalits pour une performance optimale. Au final, il gnre un gain de temps significatif pour grer les donnes cliniques et exploiter les rsultats! 100 ditions standards et de nombreuses fonctionnalits Plus de 100 ditions standards sont disponibles (contacts, pays, tudes, centres, patients, contrats financiers), ainsi que des modules optionnels. Gfi eTrialManageroffre de nombreuses fonctionnalitsdont : La scurit et la traabilit diffrents niveaux (dpartement, rle, tude, pays, dates), avec mot de passe, gestion des intervenants extrieurs, audit trail paramtrable; Une base de contacts avec gestion des doublons, suivi des changes, historique des participations, recherche selon critres; La gestion de lensemble des donnes de ltude (n, type, statut, aire thrapeutique); Les schmas de visite par tude et applicabilits (par tude, centre, pays); Le plan de recrutement avec planification, mise en place du ou des centres pour chacune des tudes et visibilit optimale par rapport aux prvisions; La description du personnel associ aux tudes selon chaque niveau dintervention, avec prcision des fonctions, priodes dactivit; Le suivi dtaill des changes avec les contacts et le personnel impliqu dans les tudes; Le suivi des problmes avec vision globale; La gestion complte de toutes les donnes des centres : rglementaires, financires, scientifiques; La gestion des patients: dates thoriques et relles des visites, lments de suivi, Investigational products remis et rcuprs (calcul de lobservance), AE, SDVs, CRFs et DCFs; Des tableaux de bord sur les donnes dont lutilisateur doit faire le suivi.

Mots clésChimie

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