De la performance des outils informatiques dépendent une meilleure gestion des études cliniques et donc par-delà l’efficacité et la sécurité des médicaments, matériels et produits thérapeutiques avant leur mise sur le marché. Autant faire le bon choix.

En matière d’études cliniques, les outils informatiques constituent évidemment un composant essentiel de la fiabilisation et de l’aboutissement du processus. De leurs performances dépendent l’efficacité et la sécurité des médicaments, matériels et produits thérapeutiques avant leur mise sur le marché. Les outils informatiques de gestion des essais cliniques (CTMS ou Clinical Trial Management System) permettent en effet de renforcer les procédures et les pratiques en éliminant les approches individuelles. Ils mettent pour cela à leur disposition un contrôle des accès et des rôles des utilisateurs, ainsi que des référentiels pour un gain de temps dans la saisie et la consolidation des données.

Gfi eTrialManager® : la réponse à tous les besoins

Réalisé en étroite collaboration avec des laboratoires pharmaceu­tiques, Gfi eTrialManager® s’adresse à toutes les structures et acteurs impliqués dans la gestion des études cliniques. Il répond à tous leurs besoins sur les plans administratifs, scientifiques, réglemen­taires et financiers. Il a réussi en 20 années d’expérience à évoluer fonctionnelle­ment et technologiquement pour offrir un outil à la fois simple d’utilisation, entièrement paramétrable, avec une interface graphique conviviale et des fonctionnalités pour une performance optimale. Au final, il génère un gain de temps significatif pour gérer les données cliniques et exploiter les résultats !

100 éditions standards et de nombreuses fonctionnalités

Plus de 100 éditions standards sont disponibles (contacts, pays, études, centres, patients, contrats financiers…), ainsi que des modules optionnels.

 Gfi eTrialManager® offre de nombreuses fonctionnalités dont :

  • La sécurité et la traçabilité à différents niveaux (département, rôle, étude, pays, dates), avec mot de passe, gestion des intervenants extérieurs, audit trail paramétrable ;
  • Une base de contacts avec gestion des doublons, suivi des échanges, historique des participations, recherche selon critères ;
  • La gestion de l’ensemble des données de l’étude (n°, type, statut, aire thérapeutique…) ;
  • Les schémas de visite par étude et applicabilités (par étude, centre, pays) ;
  • Le plan de recrutement avec planification, mise en place du ou des centres pour chacune des études et visibilité optimale par rapport aux prévisions ;
  • La description du personnel associé aux études selon chaque niveau d’intervention, avec précision des fonctions, périodes d’activité… ;
  • Le suivi détaillé des échanges avec les contacts et le personnel impliqué dans les études ;
  • Le suivi des problèmes avec vision globale ;
  • La gestion complète de toutes les données des centres : réglementaires, financières, scientifiques ;
  • La gestion des patients : dates théoriques et réelles des visites, éléments de suivi, ‘Investigational products’ remis et récupérés (calcul de l’observance), AE, SDVs, CRFs et DCFs ;
  • Des  tableaux de bord sur les données dont l’utilisateur doit faire le suivi.

Mots clésChimie

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